Vào ngày 19 tháng 5 năm 2026, một buổi đào tạo công khai về Thông số kỹ thuật quản lý chất lượng sản xuất thiết bị y tế cập nhật đã được tổ chức tại Hàng Châu. Sự kiện này do Cục Quản lý Dược tỉnh Chiết Giang tổ chức và -Hiệp hội Công nghiệp Thiết bị Y tế Chiết Giang đồng tổ chức. Trifanz đã cử hơn mười đại diện từ các phòng ban bao gồm quản lý, chất lượng, sản xuất, kiểm tra, xuất xưởng, mua sắm và kiểm soát nguyên liệu tham gia khóa đào tạo.
Vào đầu phiên họp, Ye Lin,-Tổng thư ký của Hiệp hội Công nghiệp Thiết bị Y tế Chiết Giang, đã có bài phát biểu chào mừng và giới thiệu bối cảnh cũng như mục đích của sự kiện. Liu Xianming, Giám đốc Bộ phận Thiết bị Y tế của Cục Quản lý Dược tỉnh Chiết Giang, cũng tham dự và phát biểu với những người tham gia.
Phiên buổi sáng do Giáo sư Wang Qizhi từ Trung tâm Kiểm định Ma túy tỉnh Chiết Giang trình bày. Là một trong những người đóng góp cho GMP sửa đổi và là thanh tra quốc gia, Giáo sư Wang đã giải thích những cập nhật quan trọng trong các lĩnh vực như nền tảng sửa đổi, thiết kế và phát triển, kiểm soát chất lượng và phát hành sản phẩm. Vào buổi chiều, các giảng viên của Cục Quản lý Dược tỉnh tập trung vào các chủ đề bao gồm mua sắm, thẩm định và xác minh, quản lý sản xuất và sản xuất theo hợp đồng, giúp các công ty hiểu rõ hơn về sự khác biệt giữa quy định cũ và quy định mới.
Trong buổi đào tạo, đại diện của một số công ty, trong đó có Terumo Medical Products (Hàng Châu), đã chia sẻ kinh nghiệm nâng cấp hệ thống chất lượng dựa trên các yêu cầu mới của GMP, đưa ra những tài liệu tham khảo thực tế hữu ích cho các doanh nghiệp tham gia.
Vào ngày 4 tháng 11 năm 2025, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) đã chính thức ban hành Thông số Quản lý Chất lượng Sản xuất Thiết bị Y tế cập nhật (Thông báo Số. 107), sẽ có hiệu lực từ ngày 1 tháng 11 năm 2026. So với phiên bản 2014, các quy định sửa đổi đưa ra các khái niệm như quản lý vòng đời, quản lý rủi ro và giám sát kỹ thuật số, đồng thời đặt ra yêu cầu cao hơn đối với hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế.
Thông qua khóa đào tạo này, Trifanz nhằm mục đích đạt được sự hiểu biết kịp thời về các cập nhật quy định mới nhất và chuẩn bị trước cho các sửa đổi tài liệu hệ thống trong tương lai và cải tiến quản lý chất lượng.
Là nhà sản xuất vật tư tiêu hao hô hấp và gây mê có chứng nhận ISO 13485 và các sản phẩm được phân phối tại hơn 80 quốc gia và khu vực, Trifanz tiếp tục coi việc tuân thủ chất lượng là ưu tiên cốt lõi. Công ty sẽ tận dụng cơ hội này để cải thiện hơn nữa hệ thống quản lý chất lượng nội bộ của mình và đảm bảo tuân thủ trơn tru các quy định mới, đồng thời tiếp tục cung cấp vật tư y tế đáng tin cậy cho khách hàng trên toàn thế giới.