Trifanz Medical gần đây đã đạt được bước đột phá lớn trong chiến lược thị trường toàn cầu về gây mê hô hấp và vật tư tiêu hao trong chăm sóc quan trọng. Ba trong số các sản phẩm chủ lực của hãng đã đạt được chứng nhận đăng ký thành công từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Ả Rập Xê Út (SFDA). Cột mốc quan trọng này đánh dấu một bước đi vững chắc trong quá trình mở rộng của công ty tại Trung Đông và thiết lập cơ sở tuân thủ vững chắc để phát triển thị trường-lâu dài trong khu vực.
Ba sản phẩm cốt lõi được chứng nhận: Xây dựng dựa trên sức mạnh R&D chuyên nghiệp
Danh mục sản phẩm được SFDA- phê duyệt bao gồm Đường thở qua mặt nạ thanh quản, Dây thở gây mê dùng một lần và Bộ gắn ống thông thở gây mê dùng một lần. Cả ba sản phẩm đều được phát triển dựa trên các công nghệ cốt lõi của Trifanz Medical trong gây mê hô hấp và chăm sóc tích cực, phản ánh chuyên môn nghiên cứu, phát triển và sản xuất tích lũy nhiều năm. Được thiết kế để phù hợp với nhu cầu lâm sàng thực tế và tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế, những sản phẩm này mang lại hiệu suất ổn định và đáng tin cậy cho chẩn đoán và điều trị lâm sàng.
Mặt nạ thanh quản Airway: Có đầy đủ các kích cỡ từ trẻ sơ sinh đến người lớn, với các tùy chọn lumen đơn và lumen đôi. Được làm bằng vật liệu PVC có khả năng tương thích sinh học cao, nó mang lại hiệu quả bịt kín và an toàn vượt trội để đáp ứng các yêu cầu đặt nội khí quản trong các môi trường lâm sàng khác nhau.
Mạch thở gây mê dùng một lần: Áp dụng cấu trúc mô-đun để lắp ráp linh hoạt với các phụ kiện hỗ trợ bao gồm bộ trao đổi nhiệt và độ ẩm, túi thở và bẫy nước. Nó bao gồm đầy đủ các ứng dụng gây mê và hỗ trợ hô hấp khác nhau, đơn giản hóa hoạt động và giúp cải thiện hiệu quả quy trình làm việc lâm sàng.
Ống thông hơi gây mê dùng một lần: Được thiết kế để đáp ứng nhu cầu lâm sàng về kết nối thiết bị, phạm vi tiếp cận mở rộng và định vị đa góc. Với tính linh hoạt và khả năng chịu áp lực cao, nó tương thích với hầu hết các máy thở và máy gây mê thông thường, đảm bảo thông khí trơn tru và vận hành lâm sàng thuận tiện.
Việc phê duyệt đồng thời ba sản phẩm nhấn mạnh sự xuất sắc nhất quán của Trifanz Medical trong nghiên cứu, phát triển và quản lý chất lượng sản phẩm.
Phê duyệt nghiêm ngặt của SFDA xác nhận chất lượng sản phẩm và năng lực quốc tế
Chứng nhận SFDA của Ả Rập Xê Út được công nhận rộng rãi nhờ các tiêu chí đánh giá nghiêm ngặt, đặc biệt đối với các thiết bị y tế có rủi ro cao trong lĩnh vực hô hấp và gây mê. Chứng nhận thành công lần đầu tiên cho cả ba sản phẩm khẳng định năng lực mạnh mẽ của Trifanz Medical trong các lĩnh vực sau:
Hiệu suất và độ an toàn của sản phẩm đạt tiêu chuẩn quốc tế hàng đầu
Hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485 được cải tiến liên tục và hiệu quả
Hoàn thiện hệ thống đánh giá lâm sàng và tài liệu kỹ thuật
Hồ sơ theo dõi đã được chứng minh trong việc tiếp cận thị trường quốc tế
Tăng tốc bố trí toàn cầu và nâng cao năng lực dịch vụ toàn cầu
Là một trong những thị trường thiết bị y tế lớn nhất ở Trung Đông, Ả Rập Saudi yêu cầu chứng nhận SFDA như một yêu cầu quan trọng khi gia nhập thị trường. Sự chấp thuận này không chỉ củng cố vị thế của Trifanz Medical ở Trung Đông mà còn tạo điều kiện thuận lợi để mở rộng hơn nữa sang các quốc gia thuộc Hội đồng Hợp tác vùng Vịnh khác.
Trifanz Medical sẽ tiếp tục thực hiện chiến lược quốc tế hóa của mình, lấy đổi mới công nghệ làm động lực cốt lõi, đồng thời làm phong phú danh mục sản phẩm và tối ưu hóa mạng lưới dịch vụ toàn cầu của mình. Lấy chứng nhận SFDA này làm điểm khởi đầu mới, công ty sẽ tăng cường hợp tác với các tổ chức y tế quốc tế, cung cấp các giải pháp gây mê và hô hấp chất lượng cao hơn và đáng tin cậy hơn cho bệnh nhân trên toàn thế giới, đồng thời đóng góp kiến thức chuyên môn của Trung Quốc cho sự phát triển của ngành chăm sóc sức khỏe toàn cầu.